Moderna y Merck anunciaron que su vacuna terapéutica experimental contra el cáncer logró reducir en un 49% el riesgo de recurrencia o muerte por melanoma después de cinco años de seguimiento en pacientes con cáncer de piel de alto riesgo. Los resultados provienen del ensayo de Fase 2b KEYNOTE-942.
La terapia combina el tratamiento de Moderna, intismeran autógeno, con la inmunoterapia establecida de Merck, Keytruda, y está diseñada para atacar las mutaciones tumorales únicas de cada paciente. La combinación mostró una razón de riesgo de 0.510 (IC del 95%, 0.294-0.887) a los cinco años, manteniendo los beneficios observados en la lectura de tres años realizada en 2023.
Kyle Holen, vicepresidente senior y director de Desarrollo Oncológico de Moderna, destacó: «Los resultados de hoy resaltan el potencial de un beneficio prolongado de la combinación de intismeran autógeno y KEYTRUDA en pacientes con melanoma resecado de alto riesgo».
Terapia personalizada basada en ARNm
Intismeran autógeno es una vacuna terapéutica basada en ARNm que codifica hasta 34 neoantígenos derivados de la firma mutacional del ADN tumoral del paciente, generando respuestas inmunitarias específicas contra el tumor. Esta aproximación personalizada busca mejorar la eficacia frente a recaídas después de la cirugía.
El perfil de seguridad reportado se mantuvo consistente con estudios previos, según las compañías. El ensayo KEYNOTE-942 incluyó 157 pacientes con melanoma en estadio III/IV que habían recibido resección quirúrgica completa. La Dra. Marjorie Green, de Merck, señaló que «para muchos pacientes con melanoma en estadio III/IV, existe un riesgo significativo de recurrencia después de la cirugía. Estos datos de seguimiento a cinco años son alentadores».
Expansión del programa clínico
Moderna y Merck avanzan en un extenso programa de ensayos clínicos, con ocho estudios de Fase 2 y Fase 3 en curso, evaluando la combinación en melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de vejiga y carcinoma de células renales. Un ensayo de Fase 3 para tratamiento adyuvante del melanoma ya completó la inscripción de pacientes, y se esperan resultados en los próximos años.
Las compañías indicaron que presentarán datos adicionales de seguimiento en una próxima conferencia médica, continuando la evaluación del potencial de esta terapia combinada para distintos tipos de cáncer.
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