El diputado federal Emilio Suárez Licona propuso que la Secretaría de Salud, a través de Cofepris, establezca mecanismos de vigilancia sanitaria sobre la venta de medicamentos utilizados para la pérdida de peso y que su adquisición requiera receta médica. La iniciativa busca fortalecer el control sobre estos productos debido a su uso frecuente sin supervisión profesional.
En un Punto de Acuerdo, el legislador explicó que varios de estos fármacos fueron desarrollados para atender condiciones específicas, pero actualmente se emplean para otros padecimientos, práctica conocida como uso “off label”. Señaló que este fenómeno plantea retos para determinar en qué casos está justificado utilizar un medicamento fuera de su indicación original.
Uso off label y riesgos
Suárez Licona indicó que, cuando se trata de medicamentos con amplia trayectoria y perfil de seguridad consolidado, los riesgos de reacciones adversas tienden a ser menores, a diferencia de aquellos de reciente introducción o con márgenes terapéuticos estrechos. Agregó que, en situaciones donde existe evidencia suficiente, el uso off label puede justificarse e incluso derivar en la actualización de la ficha técnica.
El legislador ejemplificó con la semaglutida, conocida comercialmente como Ozempic o Wegovy, aprobada por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Sin embargo, su uso se ha extendido como método para reducir peso, pese a no estar indicada originalmente para ese fin.
Mecanismos y efectos del medicamento
La semaglutida imita la acción de la hormona GLP-1, que estimula la liberación de insulina, disminuye picos de glucosa y ralentiza el vaciamiento gástrico, lo que genera sensación de saciedad. Su administración es inyectable y semanal, principalmente en pacientes con diabetes que requieren control metabólico. También se han documentado beneficios en la reducción del riesgo cardiovascular.
Suárez Licona advirtió que, pese a los efectos positivos, su uso sin supervisión puede implicar riesgos. Retomó información de instituciones de investigación que señalan un posible aumento en el riesgo de tumores tiroideos, observado en estudios con ratas. A la fecha, no se ha determinado si este efecto se reproduce en humanos.
Finalmente, el legislador recordó que, conforme al artículo 17 Bis, fracción VII, de la Ley General de Salud, corresponde a Cofepris ejercer control y vigilancia sanitaria sobre la publicidad de productos regulados por la legislación en la materia. Por ello, reiteró la necesidad de fortalecer la regulación para garantizar un uso seguro de medicamentos destinados a la reducción de peso.
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