La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado la concesión del registro sanitario a dos destacadas vacunas contra el COVID-19: la vacuna Spikevax de ModernaTx. Inc. y la vacuna Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V.
Este logro se presenta como un hito regulatorio pionero a nivel mundial, marcando la transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para estas vacunas contra el COVID-19. Este proceso se llevó a cabo en tiempo récord, después de un minucioso análisis técnico por parte del personal especializado de la Cofepris y la evaluación del desempeño clínico de estos biológicos en sesiones públicas del Comité de Moléculas Nuevas (CMN).
La vacuna Spikevax, monovalente XBB.1.5, de ModernaTx. Inc., solicitada a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V., ha obtenido el registro sanitario, así como la vacuna Comirnaty, Ómicron XBB. 1.5, de Pfizer S.A. de C.V.
Este paso regulatorio refleja el compromiso de las autoridades sanitarias mexicanas con la seguridad y eficacia de las vacunas contra el COVID-19, brindando a la población la confianza en estos biológicos respaldados por rigurosos procesos de evaluación.
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