FDA alerta sobre uso de paracetamol durante el embarazo

Por: Redacción | 22 de septiembre de 2025, 7:15 pm CST

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió este lunes una alerta sobre el uso de paracetamol durante el embarazo, señalando que podría estar asociado con un mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, como autismo y TDAH, en los hijos. La autoridad pidió a los profesionales de salud “considerar minimizar el uso de paracetamol durante el embarazo para casos de fiebre baja” y anunció el inicio de un cambio de etiqueta en productos como Tylenol.

La FDA señaló que algunos estudios sugieren que el riesgo es más pronunciado con el uso crónico de paracetamol durante la gestación y aclaró que la relación aún no es causalmente comprobada, reconociendo estudios contrarios en la literatura científica. El comisionado de la FDA, Dr. Martin A. Makary, afirmó que “los padres y médicos deben conocer la evidencia sobre los riesgos potenciales asociados con el paracetamol”.

Reacciones y debate científico

Expertos internacionales, incluidos investigadores de Europa, han señalado que no existe evidencia sólida que confirme la relación causal entre paracetamol y autismo. La ministra de Sanidad de España, Mónica García, advirtió que los hallazgos son inconsistentes y que el paracetamol sigue siendo uno de los analgésicos más seguros durante el embarazo.

Aprobación de leucovorín para niños con autismo

Además, la FDA aprobó el leucovorín como tratamiento para niños con deficiencia de folato cerebral, condición que puede causar problemas de desarrollo con características autistas. La autoridad precisó que el leucovorín no cura el autismo, pero puede mejorar ciertos síntomas en pacientes con deficiencias metabólicas específicas, y debe ser administrado bajo supervisión médica.

El trastorno del espectro autista (TEA) afecta a personas de todas las edades y se caracteriza por dificultades en la comunicación social y patrones de comportamiento repetitivos. A nivel mundial, se estima que 1 de cada 100 personas está afectada, con variaciones regionales: en Estados Unidos, 1 de cada 36 niños, y en León, México, 1 de cada 115.


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