La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado el registro sanitario de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), un medicamento del laboratorio Pfizer indicado para el tratamiento de adultos con Covid-19 que presentan mayor riesgo de progresión a enfermedad grave y que no requieren oxígeno suplementario. Este medicamento es el primero en su tipo autorizado en México para prevenir hospitalizaciones y reducir la mortalidad por Covid-19.
El organismo regulador confirmó que Paxlovid cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, basándose en la evaluación realizada por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y un riguroso análisis técnico de su equipo especializado. “Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19”, destacó Cofepris en un comunicado.
Es importante señalar que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica, por lo que los profesionales de la salud deben evaluar cuidadosamente los factores de uso y riesgo para evitar mal uso, automedicación y venta irregular. Cofepris enfatizó la necesidad de que el suministro del medicamento se realice bajo estricta vigilancia médica, exhortando a la población a no usar vacunas o tratamientos contra Covid-19 sin indicación médica, debido a los riesgos para la salud que puede conllevar su uso inapropiado.
Además, Cofepris recordó que Paxlovid no sustituye a las vacunas autorizadas contra Covid-19 y que su uso debe ser únicamente bajo recomendación médica. En caso de detectar la venta libre del medicamento, la comisión instó a la ciudadanía a denunciar cualquier irregularidad. La comercialización no autorizada de Paxlovid podría representar un riesgo para la salud pública, por lo que es crucial reportar cualquier anomalía.
Este medicamento cuenta con aprobación de importantes autoridades regulatorias internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La autorización de Cofepris refuerza la confianza en la seguridad y efectividad de Paxlovid para el manejo de Covid-19 en situaciones específicas de riesgo.
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