La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta dirigida a los profesionales de la salud y al sector Salud para inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración de Dobutamina, solución inyectable intravenosa 250 mg/5 mL con cualquier número de lote. Este producto es distribuido por Biosistemas y Seguridad Privada, S.A. de C.V., y fabricado por Health Biotech Limited.
La alerta se emite en respuesta a las notificaciones de irregularidades en este producto reportadas por al menos tres entidades federativas. Cofepris ha iniciado una investigación para evitar y/o controlar cualquier riesgo sanitario que pudiera derivarse del uso de esta solución inyectable.
Dado el potencial riesgo, la autoridad sanitaria ha recomendado la suspensión inmediata del uso y administración de Dobutamina con las características señaladas, así como su inmovilización preventiva. Además, se instruye a los establecimientos y profesionales de la salud a seguir las indicaciones de almacenamiento y conservación especificadas en la etiqueta del producto, hasta que se determinen los pasos a seguir.
Cofepris exhorta a los usuarios que hayan administrado Dobutamina con las características mencionadas y presenten algún síntoma, reacción adversa o malestar, a reportarlo de inmediato a través del enlace en línea disponible o al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Este reporte es fundamental para la rápida identificación y gestión de posibles efectos secundarios.
La Comisión enfatiza que mantendrá informada a la población y a los profesionales de la salud sobre cualquier nueva evidencia relacionada con este caso. Su objetivo es asegurar que ningún producto farmacéutico, empresa o establecimiento incumpla con la legislación sanitaria, representando un riesgo para la salud pública.
En el contexto de esta investigación, Cofepris reafirma su compromiso con la protección de la salud de la población y la estricta vigilancia de la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos distribuidos en el país. La colaboración de los profesionales de la salud y la ciudadanía es crucial para el éxito de estas medidas preventivas y correctivas.
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