La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras detectar la comercialización ilegal en internet del medicamento Aclasta (Ácido Zoledrónico). La irregularidad se identificó en la presentación de solución de 5 mg / 100 mL, la cual ostenta un empaque en un idioma diferente al español, lo que contraviene la normativa nacional para su venta y distribución.
La investigación técnica, realizada en colaboración con la empresa SANDOZ S.A. de C.V., determinó que el producto se ofrece a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles. La autoridad sanitaria precisó que los lotes involucrados en esta alerta son el NU1096 (caducidad 09/2026) y el NX9351 (caducidad 12/2026), los cuales estaban destinados exclusivamente al mercado turco.
Riesgos a la salud y usos del fármaco
Aclasta es un medicamento utilizado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres, la prevención de fracturas de cadera y la atención de la enfermedad ósea de Paget. Su administración requiere condiciones específicas de almacenamiento para garantizar su seguridad y eficacia.
La Cofepris advirtió que el consumo de estas unidades representa un riesgo, ya que se desconocen las condiciones de manipulación y si se mantuvo la cadena de frío necesaria. «No se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia» debido a su origen irregular, señaló la dependencia en su comunicado oficial.
Medidas para consumidores y establecimientos
La autoridad instó a la población a suspender inmediatamente la administración del fármaco si corresponde a los lotes mencionados y consultar a un médico. Asimismo, recomendó no adquirir medicamentos en línea que presenten textos en otros idiomas, carezcan de registro sanitario o se ofrezcan a precios significativamente menores al mercado.
Para las farmacias y distribuidores, la instrucción es adquirir insumos únicamente en lugares autorizados y verificar la documentación legal. Por tratarse de productos irregulares, la Cofepris reiteró que está prohibida su distribución mediante servicios de paquetería nacional e internacional, así como su publicidad en redes sociales dentro de territorio mexicano.
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